1、FMEA法在冻干粉针剂生产过程中的风险管控
介绍了冻干粉针剂独有的特点。其作为新型剂型产品具有稳定性好,可长期保存;加入对应的溶剂后能够迅速溶解,恢复药物特性;容易实现无菌操作。然而,使用有问题的冻干粉针产品后,可能产生血栓等问题,直接影响人的生命健康。因此,为了避免产品中产生可见异物,就要将风险管理应用到冻干粉针剂生产过程中,降低生产过程中失效模式的风险水平至可接受水平,从而生产出安全有效、稳定均一的产品。所以应用质量风险管理的科学方法和技术来预防、控制、降低或消除风险,已成为冻干粉针剂生产企业面临的重要难题。其次,本文详细介绍了与风险管理有关的理论。从风险管理的流程出发,从风险评估到风险控制,再到风险交流进行了概述。在风险管理工具中,失败模式与影响分析(FMEA)法通过计算风险优先系数能够得到定性或定量的分析,更为直观地看到风险水平的变化,因此本论文使用FMEA工具进行风险管理。最后
2、富硒益生乳杆菌菌粉制备及应用研究
研究了富硒益生乳杆菌的冻干工艺,冻干保护剂对其冻干活性的影响,获得了富硒菌粉。开发了富硒益生菌羊奶粉和羊奶片,加速试验探讨了富硒益生菌菌粉、富硒益生菌羊奶粉和羊奶片的稳定性,得到如下结论:(1)以富硒培养基颜色、菌体沉淀量、硒转化率为指标,从23株益生乳杆菌初筛到5株菌株L20、L22、L49、L69和8014,通过模拟胃肠液耐受性复筛,确定乳杆菌L20为出发菌株,经16S rDNA菌种鉴定为鼠李糖乳杆菌。该菌株对硒的最大耐受量为7mg/mL,最适亚硒酸钠添加浓度为20μg/mL,在MRS肉汤培养基中对无机硒的转化率为88.83%,活菌数2.34×10~8 CFU/mL。(2)单因素及响应面法优化确定了鼠李糖乳杆菌L20的增殖培养基为:牛肉浸粉2.13%、葡萄糖4
3、工业化条件下生产鼠李糖乳杆菌(ATTC53103)高密度冻干菌粉的研究
通过单因素试验和正交实验筛选优化基础培养基:12%脱脂乳粉、10%的葡萄糖、1%的酵母粉、2%的酪蛋白水解物、0.15%的吐温80。通过单因素以及正交实验确定增殖因子的种类及添加量:西红柿汁5%、平菇汁8%,啤酒8%组合效果最好。另外,Mg2+和Mn2+能促进菌株的增殖,添加量均为0.025%。鼠李糖乳杆菌(ATTC 53013)在上述高密度增殖培养基内最大活菌浓度可达3.02×109cfu/mL。在37℃以及3%接菌量的条件下,通过测定菌体在500mL盐水瓶和10L自动发酵罐分批培养条件下的生长曲线、pH值以及底料中的葡萄糖浓度变化,确定发酵罐补料高密度培养的恒定pH值为6.0,发酵罐中的葡萄糖浓度为4g/L时开始补充葡萄糖。在以上条件下6-20小时为菌体的对数生长期,对数生长期末期最大活菌浓度达到3.75×1010cfu/mL,在发酵罐分批培
4、内源乳化法益生菌微胶囊冻干菌粉的制备及其特性研究
确定了嗜酸乳杆菌和双歧杆菌的最适混合培养条件。以混合菌体的OD值为指标,通过单因素试验和响应面试验选择和优化了两菌混合培养的最适条件为:培养基初始pH值6.2,两菌接种总量4%,接种比例1:1,培养温度37±1℃和装液量200 mL/500 mL,此时益生菌活菌数为9.32×10~9 cfu/mL。(2)探究了内源乳化法制备海藻酸钠-混合菌体微胶囊的最适工艺条件。以微胶囊中混合菌体包埋率为指标,通过单因素试验和正交试验确定内源乳化法制备益生菌微胶囊的最适工艺条件为:菌胶比1:5,搅拌速度450 r/min,冰醋酸添加量400μL,海藻酸钠与碳酸钙质量比1:6,乳化时间15 min,水油体积比1:3和乳化剂添加量600μL,此时微胶囊中混合菌体包埋率达到87.2%,益生菌活菌数为8.13×10~9cfu/mL。(3)确定了壳
5、益生菌产酶活性的研究及复合酶制剂的研制
益生菌酵素是近年来发展起来的一种具有多营养、多功效的健康食用酵素,深受消费者喜爱,也备受研究者和企业界的关注。它是以动物、植物、食用菌等为原料,添加或不添加辅料,经益生菌发酵制得的含有特定生物活性成分可供人类使用的产品。其中的生物活性成分种类多样,主要有酶制剂、有机酸、氨基酸、核苷酸、功能糖等,其中的酶制剂主要包括水解酶类、氧化还原酶类、转移酶类、裂合酶类、异构酶类和连接酶类等。而目前对酶制剂中与抗氧化活性密切相关的超氧化物歧化酶(SOD)的研究处于初步阶段。本研究主要通过益生菌发酵水果和发酵蔬菜的试验研究,为研制具有抗氧化活性的益生菌酵素产品提供依据。为此,本论文以植物乳杆菌(Lactobacillu
6、益生菌冷冻干燥技术研究及其在活性羊奶粉中的应用
系统研究了嗜热链球菌、保加利亚乳杆菌和嗜酸乳杆菌的生物学特性、增菌培养方法及益生菌菌粉的冷冻干燥工艺,筛选出了相应的冷冻干燥保护剂,使冻干菌粉的活菌数均达到1011cfu/g以上,并将嗜酸乳杆菌冻干菌粉采用干混法添加到羊奶粉中,研制成功的益生菌活性羊奶粉,具有较好的耐贮藏性和稳定性。主要得出以下结论:1.菌种LSZ产生香味物质含量较高且稳定,产酸能力较强,黏度适中,适合冷冻干燥。2.以脱脂乳为基础培养基,5%的蜜桔汁和1.0%的酵母膏对嗜热链球菌有较明显的增菌作用,5%的蜜桔汁、0.3%的肝浸汁、10.0%的番茄汁和1.0%的酵母膏对保加利亚乳杆菌有较明显的增菌作用。嗜酸乳杆菌生长促进物质的最佳组合是:0.5%(w/w)的酵母膏、5%(v/v)的番茄汁、5%(v/v)的真菌浸汁、12%(v/v)的胡萝卜汁和5%
7、益生菌抑菌剂制备及应用研究
生物抑菌剂作为生物保鲜剂具有高效、广谱、稳定、安全等优点。随着人们健康意识的增强,生物抑菌剂将替代化学防腐剂。物理保藏效果好,安全可靠但投资高,有一定的局限性。本课题选取研究室保藏的23株益生乳杆菌,抑菌圈试验筛选出产抑菌剂的益生菌,16S rDNA方法对其进行菌种鉴定,单因素、PB(Plackett-Burman)试验及响应面法优化确定该菌株产抑菌剂的发酵条件和最适培养基,真空冷冻干燥制备益生菌抑菌剂粉末,将其用于香蕉和冷鲜猪肉保藏,获得主要研究结果如下:1.以金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、青霉、溶藻弧菌作为指示菌的抑菌圈试验结果发现,益生菌菌体对指示菌无抑制作用,离心去除益生菌菌体的发酵液(抑菌剂)对细菌有抑制作用,对青霉的抑制作用不明显。初筛及复筛获得了抑菌能力较强的益生乳杆菌L57,16S rDNA菌种鉴定为鼠李糖乳杆菌。2.抑菌试验结
8、植物乳杆菌的固定化及其在酸乳发酵中的应用研究
研究不同固定化条件对植物乳杆菌固定效果的影响规律,采用真空冷冻干燥技术制备固定化植物乳杆菌的冻干菌粉,考察固定化植物乳杆菌的消化道耐受特性,并分析固定化植物乳杆菌冻干菌粉在酸奶发酵中的应用前景。研究内容和结果如下:1、以醋酸纤维素纳米纤维膜(Cellulose acetate nanofibers,NCA)为载体材料固定化植物乳杆菌,利用超声处理固定化的菌体,考察植物乳杆菌的固定化效果。优化的超声条件为:100W、10min,此时载体上的菌体脱落较为充分,最高可达1.01 ×1012CFU/g。通过活菌计数、称重法和扫描电镜观察确定最佳固定化条件为:固定化时间为18 h,接种量为1%,添加载体数量为3张,此时醋酸纤维素纳米纤维膜固定的活菌数为1.69×1012CFU/g。为了进一步确定载体上固定的活菌数,对超声法、酶解法以及两种联合的方法进行对比,进一步确定最大固定化活菌量为2.72×1012 CFU/g。2、通过预试验及单因素试验筛选出3种在真空冷
9、植物乳杆菌培养及冻干技术研究
以前期筛选的产ACE抑制肽植物乳杆菌L69为实验菌株,单因素、Plackett-Burman、登高实验设计及Box-Behnken响应面研究了L69增殖培养基、培养条件、复合冻干保护剂培养制备工艺条件,采用中和及补料途径研究了植物乳杆菌L69的增殖培养方法,加速实验考察了冻干菌粉的储藏稳定性,探讨了菌粉的发酵性能,获得研究结论如下:1.单因素实验筛选出基础培养基配比,Plackett-Burman实验设计从碳源/益生元类、氮源类、氨基酸类、缓冲盐类中筛选出促进植物乳杆菌L69增殖的物质,结果表明乳糖、木糖醇、酪蛋白胨、酵母浸粉、磷酸氢二钾、乙酸钠、抗坏血酸、甲硫氨酸能够较好促进植物乳杆菌的生长,其中甲硫氨酸、酵母浸粉、磷酸氢二钾促进生长作用显著。登高实验、Box-Behnken实1
10、CN200810175856-干酪乳杆菌Zhang高密度培养方法、使用它们制备冻干菌粉的方法与所得到的冻干菌粉及其用途
11、CN200810229358-盐酸米诺环素冻干粉针剂及其制备方法
12、CN200910040265-直投式干酪乳杆菌鼠李糖亚种冻干粉的制备方法
13、CN200910056871-一种嗜酸乳杆菌冻干菌粉的制备方法
14、CN200910056872-一种双歧杆菌冻干菌粉的制备方法
15、CN200910071816-一种蓝莓益生菌粉及其工艺制法
16、CN200910088457-一种益生菌粉和制备方法
17、CN201010110269-益生菌活性制品及其制备方法
18、CN201010154295-一种乳酸菌的冻干保护剂
19、CN201010241672-一种益生菌银杏花粉冻干粉及其制备方法
20、CN201110123854-炎琥宁多囊脂质体冻干粉及其制备方法
21、CN201110310363-一种两歧双歧杆菌冻干复合保护剂及其应用方法
22、CN201210005579-一种降血清胆固醇马克斯克鲁维酵母冻干菌粉的制备方法
23、CN201210014090-一种克林霉素磷酸酯磷酸酯组合物冻干粉针及其制备方法
24、CN201210016016-一种用于鲍养殖的肠道益生菌粉及其制备方法
25、CN201210115452-一株植物乳杆菌及其高密度培养和冻干菌粉制备的方法
26、CN201210144048-一种乳杆菌及其冻干菌粉与应用
27、CN201210342868-一种造粒冻干法制备高活性乳酸菌剂的方法
28、CN201210365326-增效氧氟沙星冻干粉针剂及其制备方法
29、CN201210388894-以谷物粉为包埋材料制作固定化益生菌的方法
30、CN201210477296-活菌冻干粉以及三联活菌制剂的制备方法
31、CN201310301368-一种蜡状芽孢杆菌及其益生菌粉及该菌粉的制备和用途
32、CN201310561029-一种含环醚侧基两亲性聚合物冻干粉及其组合物和应用
33、CN201310714396-一种调节肠道菌群复合益生菌粉
34、CN201310753896-一种炎琥宁冻干粉针及其制备方法
35、CN201410072344-醋酸菌冻干菌粉的制备方法及用途
36、CN201410110029-一种乳杆菌三联活菌制剂及制备方法
37、CN201410123146-一种双歧乳杆菌的高密度培养方法及其冻干菌粉制备
38、CN201410134894-一种治疗妇科疾病的冻干制剂及其制备方法和应用
39、CN201410171384-一种嗜热链球菌冻干菌粉制备方法
40、CN201410171964-一种保加利亚乳杆菌冻干菌粉制备方法
41、CN201410212581-一种沙棘果益生菌粉及其制备方法
42、CN201410225375-一种用于治疗妇女阴道炎的抗菌肽冻干制剂及制备方法
43、CN201410289102-月柿提取物冻干粉作为除臭功能性原料的应用
44、CN201410360694-林蛙提取冻干粉及其在制备治疗痤疮的药物及化妆品中的应用
45、CN201410706508-一种猴头菇益生菌粉及其生产方法
46、CN201410747090-一种螺旋藻益生菌粉及其生产方法
47、CN201410748099-一种低聚木糖益生菌粉
48、CN201410763406-一种功能植物乳杆菌及其复合菌粉的制备
49、CN201410767032-一种植物酵素益生菌粉及其制备方法
50、CN201510008917-一种蜘蛛冻干粉蚊虫水及其制备方法
51、CN201510095735-一种无糖益生菌粉及其制备方法
52、CN201510167932-一种益生菌粉及其生产方法
53、CN201510196530-呼吸道益生菌粉
54、CN201510284945-一种益生菌谷物饮料与粉剂及其制备方法
55、CN201510489127-一种含有活性益生菌的海洋鱼低聚肽粉
56、CN201510951629-一种囊装食用菌粉末及其制备方法
57、CN201511026396-一种复合益生菌冻干粉
58、CN201610204697-一种含益生菌的药食同源食品提取物冻干粉及其制备方法
59、CN201610313989-一种五联益生菌营养粉配方及制备工艺
60、CN201610339428-一种左旋奥拉西坦冻干粉的制备方法
61、CN201610356638-一种左旋奥拉西坦冻干粉的制备方法
62、CN201610484981-一种具有减肥和调节肠胃功能的益生菌粉
63、CN201610544066-一种帮助消化的乳酸菌复合粉
64、CN201610896710-一种肠胃保健益生菌粉
65、CN201610927509-一种金黄色葡萄球菌冻干制备用新型复合保护剂
66、CN201610936464-一种酸奶冻干粉及其制备工艺
67、CN201611005216-一种可抗过敏的益生菌粉
68、CN201611005217-一种润肠通便的益生菌粉及其制备方法
69、CN201611031344-一种冻干保护剂及其应用
70、CN201611220998-一种活性益生菌冻干粉及其制备方法
71、CN201611239869-具有抗氧化功能的益生菌粉及其制备方法
72、CN201710200183-一种蜂王浆冻干粉胶囊及其加工方法
73、CN201710354169-一种五联益生菌营养粉及其制备方法
74、CN201710533520-一种用于罗伊氏乳杆菌的冻干保护剂及冻干保存方法
75、CN201710575693-一种油溶性益生菌冻干菌粉的冻干保护剂及其应用
76、CN201710630961-中药益生菌粉制备方法
77、CN201710652503-一种能促进肠道动力的复合益生菌蛋白质粉
78、CN201710666127-一种益生菌果蔬冻干粉及其制备方法
79、CN201710683086-一种从鸡蛋中提取卵转铁蛋白及其冻干粉的制备方法
80、CN201710773744-一种益生菌粉及其制备方法
81、CN201710780849-一种婴幼儿益生菌粉及其制备方法
82、CN201710909932-一种复合配比的益生菌粉及其制备方法
83、CN201710964587-一种保拉迪酵母菌复合冻干保护剂及其制备与应用方法
84、CN201711091181-一种活性黑糖乳酸菌的制备方法
85、CN201711091195-一种利用牛蒡根干粉和奶粉包埋、生产益生菌粉的方法
86、CN201711113099-一种营养蔬菜冻干粉及其制备方法
87、CN201711206009-一种富含硒的复合益生菌粉制剂及其制备方法
88、CN201711206018-一种促进婴幼儿机体免疫力的复合益生菌粉制剂及其制备方法
89、CN201711208944-一种增强宠物免疫力的复合益生菌粉制剂及其制备方法
90、CN201711235028-一种嗜酸乳杆菌高密度发酵培养基及其菌粉制备方法
91、CN201711311321-一种益生菌咖啡粉末冲剂及其制备方法
92、CN201711350018-接骨木莓提取物的制备方法及具增强免疫功能的益生菌粉
93、CN201711350019-高活性副干酪乳杆菌N1115即食型益生菌粉的制备方法
94、CN201711366800-一种高活性双歧杆菌冻干菌粉生产方法及应用
95、CN201711460272-一种治疗胃溃疡的益生菌冻干粉
96、CN201711463484-一种增进儿童食欲的益生菌冻干粉
97、CN201810089839-一种益生菌粉的微粒冻干工艺
98、CN201810120496-一种耐盐脱氮复合菌剂冻干菌粉的制备及其处理高盐废水的方法
99、CN201810144148-一种酿酒酵母菌菌株及其培养基、培养方法、冻干菌粉的制备方法和应用
100、CN201810218518-一种润肠通便的益生菌粉及其制备方法
101、CN201810229258-一种纳豆及多种益生菌藻类复合粉健康产品及其制备方法
102、CN201810239809-一种肠胃保健益生菌粉
103、CN201810240272-一种植物酵素益生菌粉及其制备方法
104、CN201810259625-一种乳果糖复合益生菌粉
105、CN201810288991-一种能调节胃肠道菌群平衡的果蔬益生菌粉
106、CN201810305945-一种复合益生菌粉及其制备方法
107、CN201810431406-一种牦牛乳益生菌粉及其制备方法
108、CN201810455032-一种益生菌鸡蛋营养粉及其制备方法
109、CN201810605155-调节血糖血脂的高浓度乳酸菌冻干粉
110、CN201810658762-一种益生菌微胶囊冻干粉及其制备方法
111、CN201810747521-一种乳酸菌冻干保护剂及其制备方法
112、CN201810787547-一种微胶囊益生菌粉及其制备方法
113、CN201810880782-一种有益人体肠道健康的益生菌冻干粉
114、CN201810903777-一种复合益生菌粉的制备方法及复合益生菌粉
115、CN201810909831-一种白菜冻干粉灌肠剂及其制备方法和应用
116、CN201810940752-一种含乙醛脱氢酶的乳酸菌冻干粉及其制备方法
117、CN201810970958-一种乳双歧杆菌冻干菌粉的制备方法
118、CN201811008074-副干酪乳杆菌N1115预防结肠炎的应用及相应的益生菌粉、应用
119、CN201811045195-一种帮助消化的乳酸菌复合粉
120、CN201811068444-一种益生菌粉剂及其制备方法
121、CN201811189499-一种制备高活性益生菌粉末的方法
122、CN201811239229-一种胎盘组织冻干粉及其制备方法与在提高乳酸杆菌产量、活性和或氧耐受中的应用
123、CN201811330993-对果蔬源乙烯有吸附作用的冻干菌粉及其制备方法和应用
124、CN201811448678-有机益生菌菌粉的制备方法
125、CN201811460307-一种L-阿拉伯糖、酵素及益生菌冻干粉的配方及制备方法
126、CN201811460382-一种益生菌粉冷冻干燥包装设备
127、CN201811461296-一种植物酵素益生菌粉
128、CN201811503743-一种副干酪乳杆菌冻干菌粉的制备方法
129、CN201811552093-一种口腔益生菌冻干粉制备工艺
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131、CN201811641054-一种益生菌脚气粉及其制备方法
132、CN201811643131-一种复合益生菌冻干粉
133、CN201910080321-一种调理胃病的益生菌粉及其制备方法
134、CN201910081011-一种调理肠道的益生菌粉及其制备方法
135、CN201910081020-一种调理便秘的益生菌粉及其制备方法
136、CN201910101071-一种增强免疫力的保健活性冻干粉及其制备方法
137、CN201910140769-提高嗜酸乳杆菌发酵与冻干活菌数的培养基处理方法
138、CN201910198252-一种纳米硒益生菌冻干粉及其制备方法
139、CN201910209132-一种控制体重的酵素益生菌粉
140、CN201910442346-综合益生菌复合冻干粉
141、CN201910452986-一种用于治疗肠易激综合征的复合益生菌乳酸菌粉剂及其用途
142、CN201910486048-一种具有调节肠道功能的益生菌粉及其制备方法
143、CN201910516435-一种复合益生菌组合物、复合益生菌冻干粉胶囊及制备方法
144、CN201910661473-一种益生菌组合物、益生菌粉、其制备方法和应用
145、CN201910712770-一种植物乳杆菌冻干菌粉的制备方法
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147、CN201910784116-一种修复问题性皮肤冻干粉及其制备工艺
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149、CN201910827688-一种马克斯克鲁维酵母菌冻干菌粉制备方法
150、CN201910896178-一种益生菌粉及其生产方法
151、CN201910900855-适合糖尿病人食用的N1115益生菌粉的制备方法及相应益生菌粉的应用
152、CN201910906088-一种婴幼儿用益生菌粉的制备方法
153、CN201910907130-一种复配型修护冻干粉制剂制备方法及制备装置
154、CN201910990653-一种益生菌复合冻干粉的制备方法
155、CN201911061603-一种解酒益生菌果蔬冻干粉及其制备方法
156、CN201911082593-一种益生菌发酵型杜仲果蔬冻干粉及其制备方法
157、CN201911161821-一种中老年蓝莓益生菌粉及其制备方法
158、CN201911324438-一种牛初乳冻干粉胶囊及其制备工艺
159、CN201911368622-一种果蔬复合益生菌粉制备方法
160、CN201911395581-一种益生菌粉的静电低温喷雾干燥制备方法
161、CN201911397092-一种益生菌粉剂
162、CN201911416613-一种复合益生菌粉的制备方法
163、CN202010031728-缓释性好的肠道保护用多层益生菌粉剂
164、CN202010031748-吸收效果好的多边胃粘膜益生菌粉剂
165、CN202010031749-多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂
166、CN202010056279-一种帮助消化的乳酸菌复合粉
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