兽药预混剂生产配方工艺专利技术资料汇编

1、兽药预混剂生产工艺的验证应用

论述了验证对实施兽药GMP的重要性及生产工艺验证在验证工作中的核心作用，并以兽药诺氟沙星预混剂为例，对生产工艺验证进行实际应用，有效地提高了产品质量及质量的稳定性，修订了原有的验证程序，使之更符合生产实践的需要，为我国兽药GMP实践过程中的验证提供了有效的参考。干燥工序关系到产品水分的控制和质量的稳定性。本试验在确认ZRH-1C型热风循环烘箱性能的基础上，采用干燥失重法，提出并验证该工序的最佳工艺参数。试验表明：淀粉在105℃的温度下，经过3小时的烘干，烘箱内各采样点的水分单点含量、平均含量以及变异系数均符合验证设定的标准和工艺要求。混合工序是影响产品均匀度的关键步骤，与混合时间直接有关。本试验在确定混合转速、加料方式等条件以及VHJ-2000

2、酒石酸泰乐菌素颗粒质量研究

进行了酒石酸泰乐菌素颗粒(干法制粒)质量研究方法的考察,采用质谱、核磁、高效液相色谱法等现代分析技术确定检测条件,拟定并起草了科学合理的质量标准,并对其稳定性进行了考察,为控制产品的质量以及制定质量标准提供了试验数据。1酒石酸泰乐菌素颗粒质量研究本文通过外观、溶解性、引湿性考察了酒石酸泰乐菌素颗粒的性状。采用化学鉴别法、紫外分光光度法、高效液相色谱法、红外光谱鉴别以及酒石酸根的鉴别反应进行鉴别。因本品为制剂,根据本品的化学性质和制备过程,确定有关物质、酸度、溶液的澄清度、酪胺、粒度、干燥失重、重金属、炽灼残渣及提取中用到的溶剂残留检查、酒石酸含量等作为本品的检查项目。由于本品分子结构以及制备工艺的特点,酒石酸含量成为

3、癸氧喹酯固体分散体的制备及鉴定研究

通过研制癸氧喹酯固体分散体制剂,来提高其溶解度,为进一步研制水溶性制剂奠定基础。本研究把癸氧喹酯与不同辅料(载体)用熔融-溶剂法混匀搅拌,冷却后制成固体分散体,用三因素三水平(34)正交试验筛选出最佳制备条件:药物与载体比例1:8,转速为150rpm,搅拌时间30min。制备癸氧喹酯-PEG固体分散体,通过溶出试验研究证明了固体分散体技术对癸氧喹酯有明显的助溶效果,溶解度为152.28μg/mL,60min体外溶出率90%,满足治疗要求。通过差示扫描量热法和红外光谱法对癸氧喹酯-PEG固体分散体的药物分散状态进行了鉴定,结果表明制成固体分散体后,癸氧喹酯的晶型发生改变,与载体形成新的物相,药物均匀地分散在载体中。溶出曲线显示固体分散体在60min内溶累积溶出率达90.19%

4、200410040650.5A 一种胃溶型薄膜包衣预混剂及其制备方法 1-7

本发明涉及一种胃溶型薄膜包衣预混剂及其制备方法，它的组分为：成膜材料（主体成膜材料和非主体成膜材料）、增塑剂、防粘剂、表面活性剂及无机色料。该胃溶型薄膜包衣预混剂的制备方法是将主体成膜材料置于温度为２０～８０℃的超混机内低速混合５分钟，加入增塑剂及表面活性剂高速混合２０分钟得分散介质。然后将分散介质与润滑剂及无机色料加入超混机内高速分散３０分钟，再加入非主体成膜材料和增塑剂低速混合５分钟，过筛后得成品。该胃溶型的薄膜包衣预混剂采用全水溶剂系统；黏度适中，可保持较好的混悬状态；较低的通透性，保证制剂的稳定；提高生产效率、改善中药防潮效果、衣膜更细腻色彩更鲜艳、亮丽，能够较好的满足固体药物制剂薄膜包衣的多种要求

5、200410040651.A 一种肠溶型薄膜包衣预混剂及其制备方法 1-9

摘要：本发明公开了一种肠溶型薄膜包衣预混剂,它的组分为:肠溶型纤维素类衍生物、肠溶型丙烯酸树脂类衍生物、聚维酮和聚乙二醇6000。该肠溶型薄膜包衣预混剂成本低廉,制备方法简单可控,适于规模化生产;用它包衣固体药物制剂所得的包衣成品,其包衣层与药物核心结合牢固,包裹严密,厚度均一,着色均匀,光滑美观,能较好的满足固体药物制剂薄膜包衣的多种需要。本发明还公开了一种上述肠溶型薄膜包衣预混剂的制备方法。

6、200510027876.6A 一种制备那西肽预混剂的方法 1-14

一种制备那西肽预混剂的方法，其特征是包括下述步骤：1)基因工程制备那西肽产生菌；2)那西肽发酵；3)分离提取那西肽；4)取上述那西肽，加入辅料，逐级稀释，混合拌匀、制备那西肽预混剂。本发明属生物制药领域，涉及一种药用饲料添加剂的制备方法，具体涉及一种制备含硫多肽类抗生素那西肽预混剂的方法。本发明通过基因工程制备那西肽产生菌，进行那西肽发酵，分离提取后加入辅料，逐级稀释，混合拌匀、制备那西肽预混剂。检测结果表明本方法能提高活跃链霉菌对氧的利用效率，使菌体生长旺盛，从而达到提高那西肽产率和降低生产成本的目的。

7、200610019578.7A 乳仔猪止痢预混剂 1-4

一种乳仔猪止痢预混剂，其特征在于：由以下原料按重量份组成：地锦草：30-60、黄莲6-10、大黄2-5、旱莲草10-15、黄柏7-10。用于各类动物的病毒性腹泻，病毒与细菌混合性腹泻，特别对猪的流行性腹泻有显著疗效。

8、200610029869.4A 中药片剂全水型薄膜包衣预混剂 1-8

本发明涉及一种中药片剂全水型薄膜包衣预混剂，由羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙稀吡咯烷酮乙酸乙酯共聚物、聚乙二醇6000、滑石粉、钛百粉、着色剂、其它、增塑剂、表面活性剂、色稳定剂的助剂组成；所述的其它是嚼味剂、助悬剂类的；其配比是：羟丙基甲基纤维素15％～25％、聚乙烯醇10％～30％、聚乙稀吡咯烷酮乙酸乙酯共聚物5％～10％、聚乙二醇60004％～8％、滑石粉15％～22％、钛百粉15％～25％、着色剂2％～10％、其它2％～8％、助剂2％～6％；解决了中药制剂在防潮和受热形变的特殊制剂问题，通过筛选出多种成膜高分子材料，同时添加了多种添加剂，改变了配方中物质的物理膜性质，从而使薄膜包衣材料更加适用的范围更加广泛，防潮性能得到显著的加

9、200710027217.1A 一种中草药饲料预混剂 1-7

一种中草药饲料预混剂,该预混的原料组分包括按荆介25～35、黄芪25～35、甘草5～15、人参25～35的重量百分比组成的基本组份。基本组份还可按重量百分比附加石膏、防风、蒲公英、厚蒲、杏仁、苍术,或金银花、川黄连、黄精、白矾、麦芽,或贯众、大青叶、石膏、枸杞、黄精来改进组方方案。实践证明,本发明通过对牲猪生理机能的调节,使阴、阳、五行失调的肌体迅速地恢复到正常及平衡状态,并激活体内免疫细胞,促使免疫系统快速地产生体内所需的各种巨噬细胞,以吞食侵入体内的各种病毒、病菌,修复遭破坏的免疫系统及对其实施进一步的保护,使肌体有效地抵制病毒、病菌的侵害

10、200710051368.0A 一种抗病促生长的药物预混剂及其应用 1-19

摘要：本发明属于动物饲料药物添加剂技术领域,具体涉及一种抗病促生长的喹赛多预混剂的制备及其应用。预混剂中按照重量分配比:喹赛多5份,载体95份,所述载体选自沸石粉、滑石粉、碳酸钙粉、脱脂米糠粉、玉米粉或淀粉其中一种或其组合。本发明的预混剂可用于猪、鸡、鸭、鱼、犊牛和羔羊的饲料药物添加剂,在上述养殖动物中的添加量以喹赛多在每公斤全价配合料中的含量计:猪25～100MG,鸡25～200MG,鸭25～100MG,鱼25～200MG,羔羊25～150MG,犊牛25～100MG。本发明的预混剂能显着促进畜、禽和水产动物生长,提高日增重,降低料肉比,有效改善胴体品质,控制消化道感染

11、200710057785.6A 胃溶型薄膜包衣预混剂及其制备方法 1-18
12、200710060227.5A 一种用于防治畜禽敏感菌感染的预混剂 1-4
13、200710060232.6A 一种用于防治畜禽敏感菌感染的预混剂 1-4
14、200710060233.0A 一种用于治疗家畜细菌感染的预混剂 1-4
15、200710060239.8A 一种用于治疗畜禽敏感菌感染的预混剂 1-4
16、200710113245.5A 一种预防猪高热病的中草药预混剂 1-7
17、200710150562.4A 一种用于防治畜禽呼吸道疾病的预混剂 1-4
18、200710150563.9A 一种用于防治家畜线虫病的预混剂 1-4
19、200710304844.5A 全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂 1-4
20、200810052189.3A 畜禽饲料的抗菌促生长预混剂及其制备方法 1-5
21、200810120035.3A 那西肽-硫酸粘杆菌素预混剂及其制备和使用方法 1-9
22、200810180771.8A 含多种微量元素的动物饲料预混剂及其生产方法 1-6
23、200810224810.A 一种薄膜包衣预混剂的制备方法及其应用 1-9
24、200810231347.1A 一种水溶型防潮型薄膜包衣预混剂的制作方法 1-4
25、200910019221.2A 一种乳糖-聚维酮-交联聚维酮预混剂及其制备方法 1-10
26、200910061679.4A 兽用盐酸氧阿苯达唑预混剂 1-10
27、200910093561.A 一种兽用沃尼妙林及其盐的预混剂及制备方法 1-15
28、200910200442.A 一种降低养猪业氮污染的复合预混剂及其制备方法 1-5
29、200910233383.6A 一种猪用复合预混剂及其制备方法 1-6
30、200910234634.2A 天意红——微量元素预混剂 1-3
31、201010120682.1A 一种黑鱼膨化配合颗粒饲料及添加的中草药预混剂 1-14
32、201010126094.9A 一种用于药物包糖衣的预混剂的制作方法 1-4
33、201010198220.1A 马度米星铵预混剂的制备方法 1-8
34、201010198227.3A 那西肽预混剂的制备方法 1-9
35、201010198230.5A 恩拉霉素预混剂的制备方法 1-6
36、201010213191.1A 盐霉素颗粒预混剂的制备方法 1-5
37、201010252508.2A 蜂胶预混剂的制备方法 1-4
38、201010252752.9A 一种兽用T4溶菌酶预混剂及其制备方法 1-7
39、201010252824.A 一种改善母猪便秘的功能性预混剂 1-4
40、201010252827.3A 一种改善种猪肢蹄病的功能性预混剂 1-4
41、201010297153.9A 平喘止嗽预混剂 1-4
42、201010297171.7A 中药增乳预混剂 1-4
43、201010519704.1A 一种沃尼妙林盐预混剂的制备方法 1-8
44、201010580853.9A 一种色氨酸预混剂的制造方法 1-13
45、201010596283.2A 颗粒色氨酸预混剂及其制备方法 1-7
46、2011100057063B 牛至油预混剂及其制备方法 1-7
47、2011101422473B 一种颗粒状预混剂的制备方法 1-6
48、2011101494522B 一种制备那西肽预混剂颗粒的系统及方法 1-10
49、2011101928057B 一种硫酸粘杆菌素预混剂的制备方法 1-6
50、2011102082962B 一种兽用盐酸沃尼妙林预混剂及其制备方法 1-8
51、2011102105875A 一种高性能遮掩异味的薄膜包衣预混剂及其制备方法 1-5
52、2011103001337A 兽用阿莫西林预混剂及其制备方法 1-4
53、2011103429049A 一种用于防治鸡球虫病的预混剂 1-3
54、2011104108505A 一种辅酶Q10预混剂及其制备方法和应用 1-9
55、201110410869XA 一种辅酶Q10预混剂及其制备方法和应用 1-8
56、2011104443378B 一种动物保健预混剂 1-5
57、2011104592086A 一种畜禽用牛至油预混剂及制备方法 1-5
58、2012100068768A 一种兽用高效复合微生态预混剂的制备方法 1-9
59、2012100089571B 一种缓控释预混剂 1-6
60、2012100122654B 一种水溶型薄膜包衣预混剂 1-6
61、2012100294576B 一种从黄霉素预混剂中提取、纯化制备黄霉素A对照品的方法 1-6
62、2012100559030A 一种胃溶型复方海藻多糖薄膜包衣预混剂及其制液方法 1-8
63、2012100755303B 硫酸粘杆菌素预混剂制备方法 1-4
64、2012101006326B 一种水产养殖微生物饲料预混剂及其制备方法 1-6
65、2012101070750A 一种防治仔猪细菌性腹泻的复方抗生素组合物及其颗粒型预混剂制备方法 1-16
66、2012101103720A 喷雾型亚硒酸钠预混剂及其制备方法 1-6
67、2012101208436B 一种恩拉霉素发酵液的预处理方法及以其制备恩拉霉素预混剂的方法 1-6
68、2012101393615A 一种防治笼养鸡啄癖的预混剂 1-6
69、2012101414611B 一种硝呋酚酰肼预混剂的制备方法 1-6
70、2012101555234A 一种膜控缓释薄膜包衣预混剂及其制备方法 1-5
71、2012102254107A 一种具有物理与化学及生物脱霉的多功能脱霉饲料预混剂 1-8
72、2012102353422B 一种盐酸金霉素预混剂颗粒的配方和制粒工艺 1-5
73、2012103044479B 对水产动物具有健肠功能的饲料预混剂及其制备方法 1-8
74、2012103123682A 一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法 1-5
75、2012103125264A 一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法 1-5
76、2012103237715B 一种由二氧化硅和磷酸氢钙组成的药用预混剂 1-5
77、2012103327001B 一种由羟丙基纤维素和乳糖组成的药用预混剂 1-5
78、2012103964461A 纤维素红藻多糖薄膜包衣预混剂及其制液方法 1-9
79、2012104267525B 畜禽用纯天然植物解毒排毒促生长预混剂及其制备方法 1-13
80、2012104267614B 金霉素预混剂的制备方法 1-10
81、2012104950998B 一种缓释型薄膜包衣预混剂及其制备方法 1-7
82、2012105077975A 一种饲料级L-精氨酸预混剂的制造方法 1-4
83、2012105162982B 一种莫能菌素预混剂的制备方法 1-5
84、2012105770456A 一种泊那珠利预混剂及其制备方法与应用 1-3
85、201310011693XB 一种8%黄霉素预混剂制造方法 1-5
86、2013100154753B 一种肠溶包衣金霉素预混剂及其制备方法 1-8
87、2013100158311B 一种金霉素预混剂及其制备方法 1-8
88、2013100745039A 一种对哺乳母猪具有突出催奶作用的中草药预混剂及含该预混剂的饲料 1-4
89、2013101120129B 颗粒色氨酸预混剂及其制备方法 1-7
90、2013101341441A 一种持久霉素预混剂的制备方法 1-6
91、2013102287586B 抑制猪蓝耳病病毒复制的兽用抗生素预混剂及其制备方法 1-13
92、2013102498360A 一种胃溶型薄膜包衣预混剂及其制备方法 1-6
93、2013102603691B 一种延长蛋鸡产蛋高峰期的预混剂及其使用方法 1-5
94、2013103060442B 一种控制鱼虾颗粒饲料成品水分的预混剂及其使用方法 1-8
95、2013103740516B 一种肠溶型药物薄膜包衣预混剂及其制备方法 1-8
96、2013103807766B 一种环保型薄膜包衣预混剂及其制备方法 1-5
97、2013104639359A 一种马度米星铵尼卡巴嗪预混剂及其制备方法 1-6
98、2013105191797B 一种薄膜包衣预混剂的制备方法 1-7
99、2013105245138B 一种靶向定位型薄膜包衣预混剂及其制备方法 1-19
100、2013105644104A 一种胃、肠溶型聚丙烯酸树脂乳胶液配套用包衣预混剂材料及其制备方法 1-5
101、2013105816280A 制造兽药马杜霉素铵、伊维菌素或地克珠利预混剂新工艺 1-4
102、201310611852XB 金霉素预混剂细粉造粒工艺 1-5
103、2013106561645B 一种甜菜碱预混剂的制备方法 1-6
104、2013107286965B 用于防治禽类肠毒综合症的复方地美硝唑预混剂 1-6
105、2014100120253B 抗育肥猪运输应激的饲料预混剂及抗育肥猪运输应激的方法 1-19
106、2014101010087A 一种改善母猪奶水的饲料添加剂预混剂及其使用方法 1-6
107、2014103693079A 一种固体制剂预混剂及其制备方法 1-11
108、2014104143841B 一种可溶性替米考星预混剂及其制备方法 1-7
109、2014104276612A 一种减少断奶仔猪腹泻的预混剂及其制备方法 1-6
110、2014104327101A 一种延胡索酸泰妙菌素预混剂及其制备方法 1-6
111、2014104558356A 一种新的泡腾崩解预混剂及其制备方法 1-5
112、2014105322923A 一种减少断奶仔猪应激反应的预混剂及制备方法与应用 1-9
113、2014106084744A 莫能菌素预混剂的制备方法 1-8
114、2014106848743A 一种降低仔猪断奶应激和改善生长性能的预混剂 1-6
115、2014107012599A 一种提高种公猪性欲的预混剂 1-5
116、2014107018519A 一种提高种公猪精液品质的营养预混剂 1-6
117、201410758159XA 植物乳杆菌和含有该植物乳杆菌的饲料预混剂及其制备方法 1-8
118、2014107672029A 一种饲料用纳米级硫酸粘杆菌素预混剂的制备方法 1-9
119、2014107752593A 一种复方预混剂及其制备方法和应用 1-7
120、2014107781990A 一种预混剂产品的制备方法 1-6
121、2014108079721A 一种改善母猪肢蹄病的营养预混剂及母猪饲料 1-8
122、2014108284105B 一种提高恩拉霉素预混剂成品稳定性的方法 1-8
123、201410828683XB 一种阿维拉霉素预混剂的制备方法 1-9
124、2015100368291A 一种具有物理与化学及生物脱霉的多功能脱霉饲料预混剂 1-6
125、2015100442834A 一种多抗菌素预混剂的制备方法 1-6
126、2015100679182A 一种制备那西肽预混剂的方法 1-5
127、2015101067639A 一种杆菌肽锌预混剂的制备方法 1-6
128、201510206290XA 一种用于缩短母猪产程的预混剂及其饲喂方法 1-7
129、2015102284604A 一种那西肽含量为12%的那西肽预混剂的制备方法 1-7
130、2015102315424A 一种肠溶包衣蟾酥微丸预混剂及其制备方法 1-8
131、2015102744684A 一种颗粒型喹烯酮预混剂及其制备方法 1-8
132、201510318186XB 一种增加断奶仔猪结肠短链脂肪酸的预混剂 1-4
133、2015103658173A 一种清除母猪体内自由基的预混剂及应用 1-4
134、201510366423XA 一种替米考星预混剂及其制备方法 1-9
135、2015104104254A 一种预防蛋鸡脂肪肝的蛋鸡肝脏保护预混剂 1-18
136、2015104257391A 一种薄膜包衣预混剂及其制备方法 1-9
137、2015104318751A 高效液相色谱法测定金霉素预混剂含量及相关物质的方法 1-11
138、2015104679779A 一种胃溶型薄膜包衣预混剂及其制备方法 1-11
139、2015105279203A 一种减少断奶仔猪氧化应激的预混剂、制备方法和用途 1-6
140、2015105703633A 一种制备恩拉霉素预混剂的方法 1-5
141、2015105917365A 亚硒酸钠维生素E预混剂及其制备方法 1-6
142、201510624047XA 一种促进母猪胚胎着床的功能性预混剂 1-6
143、2015106300220A 一种胃溶型薄膜包衣预混剂及其制备方法 1-10
144、2015106580950A 预防海鲈营养性眼球晶状体混浊的预混剂 1-6
145、2015106747018A 肠溶型药物薄膜包衣预混剂及制作方法 1-5
146、2015106910715A 饲料预混剂及其制备方法 1-12
147、201510710403XA 一种采用兽药预混剂生产工艺的尾气制备甲醇的方法 1-9
148、2015107319366A 一种缓解肉鸡肠道氧化应激的饲料添加剂预混剂及其应用 1-7
149、2015107366901A 一种提高种母鸡繁殖性能的饲料添加剂预混剂及其应用 1-8
150、2016100068643A 一种紫锥菊预混剂及其制备方法 1-5
151、2016100079277A 一种恩拉霉素预混剂及其制备方法 1-6
152、2016100417926A 一种使狐貂貉毛皮增厚和毛发亮的预混剂 1-7
153、201610062015XA 一种可溶性尼卡巴嗪预混剂及其制备方法 1-5
154、01118241.5A 一种含环丙氨嗪和大环内酯类驱虫药的抗寄生虫混配制剂及预混剂 1-5
155、03116966.A 用于加工贝类活性饵料的预混剂 1-8
156、03121399.5A 制造兽药马杜霉素铵、伊维菌素或地克珠利预混剂的新工艺 1-7
157、03150569.4A 畜、禽、水产动物的饲料预混剂（优生素） 1-19
158、94114118.7A 一种含有氨基酸络合物的预混剂及其应用 1-13
159、99111364.0A 一种含阿维菌素、伊维菌素或乙酰氨基阿维菌素的鱼、虾、蟹用抗寄生虫预混剂 1-6

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